盘锦市市场监督管理局召开“聚焦风险研判 凝聚标准共识”风险会商会暨药械化监管工作规范征求意见会
近日,盘锦市市场监督管理局组织召开“聚焦风险研判 凝聚标准共识”风险会商会暨药械化监管工作规范征求意见会。市局党组成员、副局长张旭主持会议并讲话,市局相关科室、各县区局、综合行政执法队和事务服务中心相关负责人参加会议。

会上,各单位围绕风险隐患排查、控制、处置等工作,汇报第一季度风险隐患排查化解情况,围绕药械化经营和使用环节日常监管、执法办案、不良反应(事件)监测和投诉举报等情况,深入分析当前存在的突出问题和潜在风险点,并围绕上述风险问题展开深入讨论,从监管手段、工作规范、企业主体责任落实等多角度进行剖析,集体研究存在的风险问题成因,形成针对性的监管措施和防控建议,对下阶段工作进行了安排部署。
会上,市局药化科、医疗器械科负责人分别详细解读了药品和化妆品、医疗器械监管工作规范,重点围绕标准制定的三个原则:一是全员全过程全面全方位;二是坚持实践中最佳效果制定标准;三是通俗易懂、简单易操作,阐述了标准制定的原则与思路。各区县局结合辖区药械化监管工作实际,聚焦基层监管痛点、难点问题,围绕监管流程优化、风险分级管控、执法办案规范、企业主体责任落实等内容,提出了具体的意见和建议,为进一步完善工作规范提供了宝贵的实践参考。
会议强调,药械化监管标准化建设是提升监管效能、保障群众用药用械安全的重要抓手。全市药械化监管条线要以此次标准制定为契机,进一步统一思想、压实责任,推动形成上下联动、协同发力的监管工作格局。各区县局要及时传达会议精神,主动配合做好标准修订完善的意见收集反馈工作,确保标准出台后能够快速落地见效,共同推动全市药械化监管工作再上新台阶。
会议要求,全市各级监管部门要高度重视药械化安全风险防控,坚持标准化监管导向,推动药械化监管提质增效。进一步提升监管行为标准化规范化水平,严格执行涉企行政检查标准。扎实推进药品经营环节“清源”巩固提升行动,持续深入开展医保基金管理使用中涉及药品领域的突出问题专项整治,主动发现线索。进一步完善风险会商机制,切实做到风险防范在前、发现在早、处置在小、闭环管理,确保药械化质量安全。